Moderna: scoperto nuovo grave effetto collaterale

L’Ema invita ad aggiornare le informazioni di prodotto relative al vaccino Spikevax
Moderna: scoperto nuovo grave effetto collaterale© EPA
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L’Ema (Agenzia Europea del Farmaco) ha raccomandato di aggiungere alcune informazioni di prodotto a Spikevax, il vaccino anti-Covid prodotto da Moderna. In casi rarissimi si è verificata la sindrome da perdita capillare (Cls). “Una condizione estremamente rara e grave che provoca fuoriuscita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni, i capillari - spiega l’Ema, come riportato da AdnKronos -, causando rapidamente gonfiore di braccia e gambe, improvviso aumento di peso, sensazione di svenimento, ispessimento del sangue, bassi livelli ematici di albumina e bassa pressione sanguigna. La sindrome è spesso correlata a infezioni virali, certi tumori del sangue, malattie infiammatorie e alcuni trattamenti farmacologici”.

Nesso tra Cls e vaccino anti-Covid: "Non facile da stabilire"

Complessivamente sono stati esaminati 55 segnalazioni di Cls, 11 con Spikevax su circa 559 milioni di dosi somministrate e 44 con Comirnaty (vaccino Pfizer) su 2 miliardi di dosi somministrate. Tuttavia, il Prac, l’ente regolatorio Ue, afferma che "non ci sono prove sufficienti per stabilire un'associazione causale tra i due vaccini e l'insorgenza di nuovi casi di Cls”. Gli operatori sanitari devono essere consapevoli dei segni e sintomi della Cls - sottolinea l'Ema -, e di un possibile rischio di riacutizzazioni nelle persone con una storia di sindrome.


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